Blogseloise's blogAide-mémoire pour la création optimale d’un e-CRF 
Avoir de l’expérience avec des études utilisant le papier ne se traduit pas automatiquement par une expertise avec les études en format électronique. Il faut donc prendre quelques précautions lorsque l’on souhaite adapter les questionnaires en papier au format électronique.
Nous avons donc rassemblé une série de recommandations que voici :
RÉFÉREZ-VOUS À UNE BASE EXISTANTE – Un questionnaire existant peut vous servir de modèle ou d’élément de référence, comme les différents CRF, qui ont souvent déjà une version numérisée.
VOYEZ LA COLLECTE D’INFORMATION COMME UNE ENTREVUE – La séquence des questions est primordiale. Sauter du coq à l’âne produira une certaine confusion.
ÉVITEZ D’UTILISER UNE STRUCTURE PAPIER COMME MODÈLE – On ne complète pas un questionnaire en ligne de la même façon qu'un questionnaire papier. Les sauts de page ou de question devraient être automatisés.
FAVORISEZ LES QUESTIONS FERMÉES – Évitez les questions ouvertes ou les choix de réponses. Il est difficile de rassembler les résultats lorsque les données ne sont pas contrôlées.
DISTINGUEZ LES QUESTIONS DÉMOGRAPHIQUES DES AUTRES – En confinant ces données au dossier patient plutôt qu'à chaque questionnaire, vous éviterez les erreurs et réduirez considérablement les doublons.
METTEZ EN PLACE DES CONTRÔLES – Certaines questions sont sujettes aux risques d’erreurs lors de l’entrée de données(poids, dose, etc.). En appliquant certaines règles de validation, vous aurez une meilleure gestion de ces risques.
CONSIDÉREZ LES INFORMATIONS MANQUANTES – Pensez aux informations qui doivent ou ne doivent pas avoir une influence sur les résultats.
GUIDEZ À MÊME LE QUESTIONNAIRE – Prévoyez des champs d’aide et d’information permettant d’établir clairement l’information qui doit être colligée ainsi que le format dans lequel vous souhaitez obtenir cette information (par exemple, le format d’une date).
AJOUTEZ DE L’INFORMATION COMPLÉMENTAIRE - Le eCRF devrait permettre une association vers autres documents (images, analyses, données de laboratoire, etc.).
SOYEZ AUTONOME – Il est important de s’entourer de ressources compétences capables de vous guider dans le processus de création informatique tout en étant indépendants de ces ressources.
FAITES VALIDER LES DONNÉES BRUTES - Avant de débuter la recherche, faites évaluer la pertinence de votre base de données et sa structure par un analyste. La conformité aux normes du SPSS est un élément crucial.
EFFECTUEZ UN PRÉ-TEST AUPRÈS DES RÉPONDANTS – De nouveaux éléments s’ajoutent souvent en présence du répondant. Mieux vaut donc effectuer un test avant.
FAVORISEZ LES OUTILS CONFORMES À LA NORME CFR PART 11 DE LA FDA – Les notions de signatures électroniques, de confidentialité du dossier du patient ainsi que la traçabilité sont essentielles à la conformité de votre projet.
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